鸿博平台官方网站入口

热线电话:

你的位置:鸿博平台官方网站入口 > 新闻动态 >

亨迪药业:全资子公司通过美国FDA现场检查

点击次数:144 发布日期:2025-05-20

亨迪药业晚间公告,公司全资子公司百科药物于3月10日—14日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)日常监管的现场检查。近日百科药物收到FDA出具的现场检查报告,按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的规定,FDA确认本次检查已结束,百科药物通过本次现场检查。检查范围为磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等原料药。

举报 第一财经广告合作,请点击这里此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部:banquan@yicai.com 相关阅读 美国对欧FDI创近10年新低,欧洲缘何在特朗普重返白宫前就被美国投资者冷落?

报告显示,欧洲的FDI不太可能立即复苏。

192 昨天 11:45 特朗普要求FDA加大海外药品生产检查力度,进口关税遭跨国药企抵制

一些制药公司开始抵制特朗普的计划。辉瑞表示,关税威胁正在阻碍辉瑞进一步在美国进行研发和制造方面的投资。礼来也表示,关税不能解决围绕美国药品供应链的“国家安全”担忧。

513 05-06 15:51 减少现场执法检查频次,生产和治理全过程将推行用电监控

实施国家环境守法行动,实行排污单位分类执法监管,大力推行非现场执法,加快形成智慧执法体系。

248 05-02 11:33 首个国产DSA设备获美国FDA批准

首个国产DSA设备获美国FDA批准

62 04-29 12:43 国产高端医疗装备再获突破!首个腔内影像系统获FDA批准

当前正处于FDA内部动荡,审核周期显著延长的特殊时期,叠加中美关税带来的多重挑战。在这一背景下,中国医疗器械的获批展示了中国高端医疗装备在全球的影响力。

417 04-15 17:58 一财最热 点击关闭